1.進口標準物質(zhì)

2.guo家藥品標準物質(zhì)

3.工作標準物質(zhì)

系指含有單一成分或混合組分，用于生物檢定、抗生素或生化藥品中效價、毒性或含量測定的guo家藥品標準物質(zhì)。其生物學活性以國際單位（IU）、單位（U）或以重量單位（g，mg，μg）表示。

系指含有單一成分、組合成分或混合組分，用于化學藥品、抗生素、部分生化藥品、藥用輔料、中藥材（含飲片）、提取物、中成藥、生物制品（理化測定）等檢驗及儀器校準用的guo家藥品標準物質(zhì)。在藥典二部、四部《凡例》中提及，對照品用于理化分析，其特性量值一般按純度（％）計。

系指經(jīng)特定提取工藝制備的含有多種主要有效成分或指標性成分，用于中藥材（含飲片）、提取物、中成藥等鑒別或含量測定用的guo家藥品標準物質(zhì)。

系指基原明確、藥用部位準確的優(yōu)質(zhì)中藥材經(jīng)適當處理后，用于中藥材（含飲片）、提取物、中成藥等鑒別用的guo家藥品標準物質(zhì)。

系指用于定性鑒定微生物（或其產(chǎn)物）或定量檢測某些制品生物效價和生物活性的guo家藥品標準物質(zhì)，其效價以特定活性單位表示；或指由生物試劑、生物材料或特異性抗血清制備的用于疾病診斷的參考物質(zhì)。

知道了上面的這些信息，對我們購買標準品有什么幫助呢？

在需要嚴格按照藥典方法進行試驗的前提下，根據(jù)實際用途選擇合適類型的標準物質(zhì)；經(jīng)費足夠的情況下可直接購買中檢院或各國藥典機構研制的法定標準物質(zhì)，經(jīng)費不充裕亦可使用經(jīng)法定標準物質(zhì)標定且標定結果符合需求的工作標準物質(zhì)。如僅需要滿足某些檢測指標比如只需要定性，也可使用其他體系的標準物質(zhì)/標準樣品。

藥典體系對標準物質(zhì)有獨有的分類，比如“對照藥材”、“對照提取物”、“中藥對照品”、“雜質(zhì)對照品”等，如是“標準品”“標準物質(zhì)”此類容易混淆的類別，可通過單位、產(chǎn)品名稱、證書內(nèi)容與其他規(guī)范體系的“標準樣品”、“標準物質(zhì)”區(qū)分。

參考資料：

guo家藥典委員會. 《中華人民共和國藥典》2015年版[M]// 中華人民共和國藥典(2015年版). 2000.

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牛劍釗, 寧保明, 張啟明. 國內(nèi)外化學藥品標準物質(zhì)的研究與應用[J]. 中國藥學雜志, 2011, 46(11):877-879.