2020年版藥典

《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心，藥典標(biāo)準(zhǔn)水平的高低，直接關(guān)系到公眾健康和用藥安全。作為衡量和控制藥品質(zhì)量的法定“標(biāo)尺”，《中國(guó)藥典》的發(fā)展也經(jīng)歷了11次版本的更迭。1953年，新中國(guó)成立以來(lái)首部《中華人民共和國(guó)藥典》誕生。其后，1963、1977、1985又出版了三次。從1985年起，定為每五年出版一次。2020年版《中國(guó)藥典》是至今為止的第11版藥典。本版藥典一共新增品種319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調(diào)整合并4種，共收載品種5911種。其中，一部中藥收載2711種，其中新增117種，修訂452種；二部化藥收載2712種，其中新增117種，修訂2387種；三部生物制品收載153種，其中新增20種，修訂126種；新增生物制品通則2個(gè)，總論4個(gè)；四部收載通用技術(shù)要求361個(gè)，其中制劑通則38個(gè)（修訂35個(gè)）、檢測(cè)方法及其他通則281個(gè)（新增35個(gè)、修訂51個(gè)）、指導(dǎo)原則42個(gè)（新增12個(gè)，修訂12個(gè)）；藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種。本版藥典將于2020年12月30日起實(shí)施，不少制藥企業(yè)屆時(shí)將以2020年版《中國(guó)藥典》來(lái)指導(dǎo)日常的工作。

本版《中國(guó)藥典》一部、二部中共有14個(gè)藥物品種，共計(jì)23個(gè)檢查項(xiàng)目明確推薦了月旭Ultimate系列色譜柱，以下為具體列表。