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放著我來:溶出儀的機(jī)械驗證

2020-09-14

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每6個月就要做一次溶出儀的機(jī)械驗證,確實挺麻煩的,有沒有既省事又方便的解決方案呢?有的,本文中,小編為各位小伙伴帶來了不同的套餐,供選擇,以下Enjoy:

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一:溶機(jī)儀為什么要做機(jī)械驗證

為保證體外溶出度測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性,確保溶出度方法開發(fā)、轉(zhuǎn)移,樣品檢測中的一致性,國內(nèi)藥物溶出度機(jī)械驗證指導(dǎo)原則指出,溶出度儀在安裝、移動、維修后,應(yīng)進(jìn)行機(jī)械驗證,至少每6個月需要進(jìn)行一次驗證。

二:如果不做,會有什么后果呢?

溶出儀的機(jī)械要求如果不達(dá)標(biāo),對溶出度檢測的結(jié)果會有直接影響,如下表所示。

三:機(jī)械驗證是做哪些項目3.jpg


三:機(jī)械驗證是做哪些項目

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四:月旭的機(jī)械驗證工具包

月旭科技目前可以提供“標(biāo)準(zhǔn)款”和“全能款”兩款機(jī)械驗證工具包,滿足客戶的需求。

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五:月旭的機(jī)械驗證工具包適用于哪些溶出儀?

月旭科技的兩款機(jī)械驗證工具包可對以下型號的溶出儀進(jìn)行機(jī)械驗證,但不僅限于以下型號,如有其它型號需要驗證,歡迎咨詢月旭當(dāng)?shù)劁N售人員:

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六:機(jī)械驗證上門服務(wù)

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